Гель для ультразвуковых исследований
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04552879 на медицинское изделие «Гель для ультразвуковых исследований» производства ТОО "Viva Medical (Вива Медикал)" выдано Росздравнадзором 16 марта 2026 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04552879
- Дата первичной регистрации
- 16.03.2026
- Период действия версии
- с 16.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ТОО "Viva Medical (Вива Медикал)"050030, Казахстан, г. Алматы, Турксибский район, ул. Дегдар, 33
- Заявитель
- ООО "ОРДАМЕД"115230, Г.МОСКВА, Ш. ВАРШАВСКОЕ, Д. 47, К. 4, ЭТ 12 ПОМ ХХ КОМ 1Т
- Представитель в РФ
- ООО "ОРДАМЕД"115230, Г.МОСКВА, Ш. ВАРШАВСКОЕ, Д. 47, К. 4, ЭТ 12 ПОМ ХХ КОМ 1Т
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Медицинское изделие «Гель для ультразвуковых исследований» предназначен для проведения диагностических ультразвуковых исследований. Гель применяется при кратковременном контакте с неповрежденными кожными покровами, создавая контактную среду между датчиком УЗИ и телом пациента.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гель для ультразвуковых исследований 260 г |
| 02 | Гель для ультразвуковых исследований 5 кг |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04552879»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ТОО "Viva Medical (Вива Медикал)". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04552879?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.