Аппарат для лечения ран отрицательным давлением с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26176 на медицинское изделие «Аппарат для лечения ран отрицательным давлением с принадлежностями» производства Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd («Шэньчжэнь Лифотроник Текнолоджи Ко., Лтд») выдано Росздравнадзором 8 сентября 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138852
- Дата первичной регистрации
- 08.09.2025
- Дата внесения изменений
- 12.03.2026
- Период действия версии
- с 12.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd («Шэньчжэнь Лифотроник Текнолоджи Ко., Лтд»)Lifotronic Tower, No. 8 Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, P.R.China
- Заявитель
- ООО "АТЕКС ГРУПП"140055, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, Г. КОТЕЛЬНИКИ, МКР БЕЛАЯ ДАЧА, ПРОМЗОНА ООО "ТЕХНОПРОМ", Е, ОФИС 303
- Представитель в РФ
- ООО "АТЕКС ГРУПП"140055, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, Г. КОТЕЛЬНИКИ, МКР БЕЛАЯ ДАЧА, ПРОМЗОНА ООО "ТЕХНОПРОМ", Е, ОФИС 303
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Аппарат предназначен для формирования локального отрицательного давления в ранах, что способствует их заживлению за счет удаления жидкостей, инфекционных материалов и формированию грануляционной ткани
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.03.2026 | РЗН 2025/26176 | Аппарат для лечения ран отрицательным давлением с принадлежностями | Действует |
| 08.09.2025 | РЗН 2025/26176 | Аппарат для лечения ран отрицательным давлением с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для лечения ран отрицательным давлением с принадлежностями, вариант исполнения NP-100 |
| 02 | Аппарат для лечения ран отрицательным давлением с принадлежностями, вариант исполнения NP-600 |
| 03 | Аппарат для лечения ран отрицательным давлением с принадлежностями, вариант исполнения NP-800 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26176»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd («Шэньчжэнь Лифотроник Текнолоджи Ко., Лтд»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26176?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.