Анализатор биохимический автоматический KEYLAB c принадлежностями (см. приложение 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02681 на медицинское изделие «Анализатор биохимический автоматический KEYLAB c принадлежностями (см. приложение 1 листе)» производства «БПС БиоСед срл», Италия выдано Росздравнадзором 21 октября 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.10.2008
- Период действия версии
- с 21.10.2008 до 11.08.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «БПС БиоСед срл», Италия«BPC BioSed srl», Traversa del Grillo km.0,600 – 00060 Castelnuovo di Porto, Rome, Italy
- Заявитель
- ООО "ДиаПарк", Россия107061, Москва, ул.2-я Пугачевская, д.8, корп.1
- Представитель в РФ
- ООО "ДиаПарк", Россия107061, Москва, ул.2-я Пугачевская, д.8, корп.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.08.2016 | ФСЗ 2008/02681 | Анализатор биохимический автоматический KEYLAB c принадлежностями | Действует |
| 21.10.2008 | ФСЗ 2008/02681 | Анализатор биохимический автоматический KEYLAB c принадлежностями (см. приложение 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор биохимический автоматический KEYLAB |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02681»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «БПС БиоСед срл», Италия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02681?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.