Номер РУ РЗН 2024/23741

Видеоцистонефроскоп гибкий серия CY

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.126

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23741 выдано Росздравнадзором 04.10.2024 на медицинское изделие «Видеоцистонефроскоп гибкий серия CY» производства «Чжухай Сишин Медикал Технолоджи Ко., Лтд» / Zhuhai Seesheen Medical Technology Co., Ltd.. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941869
Дата первичной регистрации
04.10.2024
Дата внесения изменений
02.03.2026
Период действия версии
с 02.03.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
«Чжухай Сишин Медикал Технолоджи Ко., Лтд» / Zhuhai Seesheen Medical Technology Co., Ltd.
Zhuhai Seesheen Medical Technology Co., Ltd., 4F, Bldg B, 6th Plant, Pingxi 10th Road, Nanping Science & Technology Industrial Park, Zhuhai, China
Заявитель
ООО "ИНФОМЕД"
109444, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ФЕРГАНСКАЯ, ДОМ 8А, ЭТАЖ 4 КОМ 8;9;10
Представитель в РФ
ООО "ИНФОМЕД"
109444, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ФЕРГАНСКАЯ, ДОМ 8А, ЭТАЖ 4 КОМ 8;9;10
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.126
Эндоскопы

Назначение изделия

Для диагностики и лечения мочевого пузыря, уретры (включая область предстательной железы) и почек

История изменений 1

ДатаТипОписание
02.03.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
04.10.2024РЗН 2024/23741Видеоцистонефроскоп гибкий серия CYВнесено изменение

Модели изделия 2

Название
01Видеоцистонефроскоп гибкий серии CY в вариантах исполнения: II. Видеоцистонефроскоп гибкий, вариант исполнения CY-1356, в составе:
02Видеоцистонефроскоп гибкий серии CY в вариантах исполнения: I. Видеоцистонефроскоп гибкий, вариант исполнения CY-1355 в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23741»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Чжухай Сишин Медикал Технолоджи Ко., Лтд» / Zhuhai Seesheen Medical Technology Co., Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23741?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.