Набор реагентов «Мультимикротесты для биохимической идентификации энтеробактерий (ММТ Е24)» по ТУ 9398-005-73678649-2009
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07103 на медицинское изделие «Набор реагентов «Мультимикротесты для биохимической идентификации энтеробактерий (ММТ Е24)» по ТУ 9398-005-73678649-2009» производства ООО НПО "ИММУНОТЭКС" выдано Росздравнадзором 16 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924249
- Дата первичной регистрации
- 16.03.2010
- Дата внесения изменений
- 27.02.2026
- Период действия версии
- с 27.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НПО "ИММУНОТЭКС"355014, СТАВРОПОЛЬСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД СТАВРОПОЛЬ, Г СТАВРОПОЛЬ, УЛ ДОВАТОРЦЕВ, Д. 177Г, СТР. 1
- Заявитель
- ООО НПО "ИММУНОТЭКС"355014, СТАВРОПОЛЬСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД СТАВРОПОЛЬ, Г СТАВРОПОЛЬ, УЛ ДОВАТОРЦЕВ, Д. 177Г, СТР. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Набор ММТ Е24 предназначен для определения биохимической активности энтеробакте рий, выделяемых в ходе бактериологического анализа, и их идентификации до вида.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 27.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.02.2026 | ФСР 2010/07103 | Набор реагентов «Мультимикротесты для биохимической идентификации энтеробактерий (ММТ Е24)» по ТУ 9398-005-73678649-2009 | Действует |
| 27.05.2021 | ФСР 2010/07103 | Набор реагентов «Мультимикротесты для биохимической идентификации энтеробактерий (ММТ Е24)» по ТУ 9398-005-73678649-2009 | Внесено изменение |
| 16.03.2010 | ФСР 2010/07103 | Набор реагентов «Мультимикротесты для биохимической идентификации энтеробактерий (ММТ Е24)» по ТУ 9398-005-73678649-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов "Мультимикротесты для биохимической идентификации энтеробактерий (ММТ Е24)" по ТУ 9398-005-73678649-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07103»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПО "ИММУНОТЭКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07103?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.