Имплантаты и инструменты для эндопротезирования суставов
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2293 на медицинское изделие «Имплантаты и инструменты для эндопротезирования суставов» производства Mathys AG Bettlach ("Матис АГ Беттлах") выдано Росздравнадзором 4 марта 1998 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915114
- Дата первичной регистрации
- 04.03.1998
- Дата внесения изменений
- 26.02.2026
- Период действия версии
- с 26.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Mathys AG Bettlach ("Матис АГ Беттлах")Robert Mathys Strasse 5, 2544 Bettlach, Swizerland
- Заявитель
- ООО "МИРАМЕД"454136, ЧЕЛЯБИНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЧЕЛЯБИНСК, УЛ ИГНАТИЯ ВАНДЫШЕВА, Д. 6А, ОФИС 4
- Представитель в РФ
- ООО "МИРАМЕД"454136, ЧЕЛЯБИНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЧЕЛЯБИНСК, УЛ ИГНАТИЯ ВАНДЫШЕВА, Д. 6А, ОФИС 4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
Назначение изделия
Имплантаты и инструменты для эндопротезирования суставов предназначены для применения при эндопротезировании суставов.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 27.01.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.02.2026 | РЗН 2015/2293 | Имплантаты и инструменты для эндопротезирования суставов | Действует |
| 27.01.2015 | РЗН 2015/2293 | Имплантаты и инструменты для эндопротезирования суставов | Внесено изменение |
| 07.02.2006 | ФС № 2006/148 | Имплантаты и инструменты для эндопротезирования суставов (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 04.03.1998 | МЗ РФ № 98/302 | Имплантанты и инструменты для эндопротезирования суставов (пере 93/117) | Внесено изменение |
Модели изделия 170
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2. Инструменты для обработки костной ткани и установки эндопротезов суставов: тесттибиальные компоненты |
| 02 | 2. Инструменты для обработки костной ткани и установки эндопротезов суставов: тестчашки |
| 03 | 2. Инструменты для обработки костной ткани и установки эндопротезов суставов: тестпротезы |
| 04 | 2. Инструменты для обработки костной ткани и установки эндопротезов суставов: тестножки |
| 05 | 2. Инструменты для обработки костной ткани и установки эндопротезов суставов: тестголовки |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2293»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Mathys AG Bettlach ("Матис АГ Беттлах"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2293?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.