Кювета полимерная одноразовая для коагулометрического анализа по ТУ 32.50.50-001-28089125-2025
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04384724 на медицинское изделие «Кювета полимерная одноразовая для коагулометрического анализа по ТУ 32.50.50-001-28089125-2025» производства ООО "БИОМЕДИКА" выдано Росздравнадзором 19 февраля 2026 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04384724
- Дата первичной регистрации
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "БИОМЕДИКА"656049, КРАЙ АЛТАЙСКИЙ,ГОРОД БАРНАУЛ,ПЕРЕУЛОК ПРУДСКОЙ, ДОМ 69, ОФИС 21
- Заявитель
- ООО "БИОМЕДИКА"656049, КРАЙ АЛТАЙСКИЙ,ГОРОД БАРНАУЛ,ПЕРЕУЛОК ПРУДСКОЙ, ДОМ 69, ОФИС 21
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Кювета предназначена для размещения клинического образца человека (плазма крови с цитратом натрия) и реагента для коагулометрических исследований с использованием лабораторных анализаторов «Анализатор коагулометрический автоматический CS, с принадлежностями» (РУ № ФСЗ 2011/11181), «Анализатор автоматический коагулометрический CS 5100 с принадлежностями» (РУ № РЗН 2013/762), «Анализатор коагулометрический автоматический CS-1600 с принадлежностями» (РУ № РЗН 2021/16052), «Анализатор коагулометрический автоматический серии CN с принадлежностями» (РУ № РЗН 2022/18052), «Анализатор автоматический коагулометрический для диагностики in vitro ACL TOP» (РУ № РЗН 2020/11078), «Автоматический коагулометрический анализатор для диагностики in vitro ACL TOP, модификации: ACL TOP 500 CTS, ACL TOP 700 CTS, ACL TOP 700 LAS, ACL TOP 700, c принадлежностями» (РУ № ФСЗ 2011/11176), «Анализатор автоматический коагулометрический для диагностики in vitro ACL TOP 300 CTS c принадлежностями» (РУ № ФСЗ 2012/12576). Функциональное назначение Вспомогательное средство в диагностике in vitro. Применение изделия не имеет демографических и популяционных ограничений.
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кювета полимерная одноразовая для коагулометрического анализа по ТУ 32.50.50-001-28089125-2025, в вариантах исполнения. Кювета 2400, в составе |
| 02 | Кювета полимерная одноразовая для коагулометрического анализа по ТУ 32.50.50-001-28089125-2025, в вариантах исполнения. Кювета 100, в составе |
| 03 | Кювета полимерная одноразовая для коагулометрического анализа по ТУ 32.50.50-001-28089125-2025, в вариантах исполнения. Кювета 400В, в составе |
| 04 | Кювета полимерная одноразовая для коагулометрического анализа по ТУ 32.50.50-001-28089125-2025, в вариантах исполнения. Кювета 400Б, в составе |
| 05 | Кювета полимерная одноразовая для коагулометрического анализа по ТУ 32.50.50-001-28089125-2025, в вариантах исполнения. Кювета 400А, в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04384724»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "БИОМЕДИКА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04384724?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.