Имплантат для инъекционной коррекции морщин и восполнения объема «Reborn» (поли-L-молочная кислота)
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04360185 на медицинское изделие «Имплантат для инъекционной коррекции морщин и восполнения объема «Reborn» (поли-L-молочная кислота)» производства Jilin Folialux Bio-Tech Co., Ltd. (Цзилинь Фолиалюкс Био-Тэк Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 16 февраля 2026 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04360185
- Дата первичной регистрации
- 16.02.2026
- Период действия версии
- с 16.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Jilin Folialux Bio-Tech Co., Ltd. (Цзилинь Фолиалюкс Био-Тэк Ко., Лтд.)FAW-Sihuan Xufa Workshop Building B1, B2, around 500 meters on the east of Xinggong Road and Haier Street intersection, Kuancheng District, Changchun City, Jilin Province, China
- Заявитель
- ООО "РЕАЛАЙН ГРУПП"443001, ОБЛАСТЬ САМАРСКАЯ,ГОРОД САМАРА,УЛИЦА САДОВАЯ, ДОМ 280, ПОМЕЩЕНИЕ 53
- Представитель в РФ
- ООО "РЕАЛАЙН ГРУПП"443001, ОБЛАСТЬ САМАРСКАЯ,ГОРОД САМАРА,УЛИЦА САДОВАЯ, ДОМ 280, ПОМЕЩЕНИЕ 53
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
предназначено для введения в дерму/гиподерму кожи с целью восполнения объёма в месте инъекции. Используется для лечения и коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, небольших шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений.
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат для инъекционной коррекции морщин и восполнения объема «Reborn» (поли-L-молочная кислота), 800 мг |
| 02 | Имплантат для инъекционной коррекции морщин и восполнения объема «Reborn» (поли-L-молочная кислота), 500 мг |
| 03 | Имплантат для инъекционной коррекции морщин и восполнения объема «Reborn» (поли-L-молочная кислота), 360 мг |
| 04 | Имплантат для инъекционной коррекции морщин и восполнения объема «Reborn» (поли-L-молочная кислота), 240 мг |
| 05 | Имплантат для инъекционной коррекции морщин и восполнения объема «Reborn» (поли-L-молочная кислота), 150 мг |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04360185»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Jilin Folialux Bio-Tech Co., Ltd. (Цзилинь Фолиалюкс Био-Тэк Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04360185?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.