Номер РУ Г004-00110-00/04331790

Томограф компьютерный конусно-лучевой NewTom 7G с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.111

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04331790 на медицинское изделие «Томограф компьютерный конусно-лучевой NewTom 7G с принадлежностями» производства CEFLA S.C. / ЧЕФЛА C.K. выдано Росздравнадзором 10 февраля 2026 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04331790
Дата первичной регистрации
10.02.2026
Период действия версии
с 10.02.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
CEFLA S.C. / ЧЕФЛА C.K.
Italy, 40026 Imola (BO), Via Selice Provinciale, 23/a
Заявитель
ООО "БИОМАПАС"
105064, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, УЛ ЗЕМЛЯНОЙ ВАЛ, Д. 9, ПОМЕЩ. 2/1
Представитель в РФ
ООО "БИОМАПАС"
105064, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, УЛ ЗЕМЛЯНОЙ ВАЛ, Д. 9, ПОМЕЩ. 2/1
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.11.111
Томографы компьютерные

Назначение изделия

NewTom 7G — это компьютерный томограф, использующий технологию конусного луча. Предназначен для диагностических целей и работает на основе геометрических данных и рентгенологической плотности, получаемых от двумерных и трехмерных изображений морфологических компонентов и предметов, находящихся в области исследования.

Модели изделия 1

Название
01Томограф компьютерный конусно-лучевой NewTom 7G с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04331790»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан CEFLA S.C. / ЧЕФЛА C.K.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04331790?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.