Анализатор электролитов автоматический Biossays® E6 Plus для количественного определения электролитов в клиническом образце человека
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04313041 на медицинское изделие «Анализатор электролитов автоматический Biossays® E6 Plus для количественного определения электролитов в клиническом образце человека» производства Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд (Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd) выдано Росздравнадзором 9 февраля 2026 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04313041
- Дата первичной регистрации
- 09.02.2026
- Период действия версии
- с 09.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд (Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd)No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People 's Republic of China
- Заявитель
- ООО "АМК"109004, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. А. Солженицына, д. 27, эт. 1, помещ. III, ком. 10
- Представитель в РФ
- ООО "АМК"109004, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. А. Солженицына, д. 27, эт. 1, помещ. III, ком. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
Назначение изделия
Анализатор электролитов автоматический Biossays® E6 Plus предназначен для количественного определения K+, Na+, Cl-, iCa2+, Li+, pH (измерение pH – только для коррекции количественного определения iCa2+) в цельной крови, сыворотке крови и количественного определения K+, Na+, Cl- в моче человека ISE-методом. Вспомогательное средство в диагностике in vitro.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор электролитов автоматический Biossays® E6 Plus для количественного определения электролитов в клиническом образце человека |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04313041»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд (Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04313041?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.