Комплекс многофункциональный лечебно-диагностический «ЗЕРЦ МУЛЬТИФАНКШН» по ТУ 9444-002-60554199-2009
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07847 на медицинское изделие «Комплекс многофункциональный лечебно-диагностический «ЗЕРЦ МУЛЬТИФАНКШН» по ТУ 9444-002-60554199-2009» производства ООО "ЗЕРЦ" выдано Росздравнадзором 27 мая 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935237
- Дата первичной регистрации
- 27.05.2010
- Дата внесения изменений
- 07.02.2026
- Период действия версии
- с 07.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЗЕРЦ"141304, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРГИЕВО-ПОСАДСКИЙ, Г СЕРГИЕВ ПОСАД, Ш МОСКОВСКОЕ, Д. 3А, ПОМЕЩ. 30
- Заявитель
- ООО "ЗЕРЦ"141304, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРГИЕВО-ПОСАДСКИЙ, Г СЕРГИЕВ ПОСАД, Ш МОСКОВСКОЕ, Д. 3А, ПОМЕЩ. 30
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Комплекс предназначен для проведения лечебно-диагностических мероприятий врачами различных специальностей посредством оборудования, входящего в комплекс, документирования и сохранения данных о проведенных манипуляциях, размещения другого медицинского оборудования, изделий медицинского назначения, лекарственных средств, дезсредств, средств любого химического состава, не запрещенного для применения в медицине, документации, справочной литературы, стерилизации и хранения инструментов, хранения перевязочных материалов, для размещения пациентов и медицинского персонала в смотровых, операционных кабинетах.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 09.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 23.04.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 17.04.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | ФСР 2010/07847 | Комплекс многофункциональный лечебно-диагностический «ЗЕРЦ МУЛЬТИФАНКШН» по ТУ 9444-002-60554199-2009 | Действует |
| 09.04.2024 | ФСР 2010/07847 | Комплекс многофункциональный лечебно-диагностический «ЗЕРЦ МУЛЬТИФАНКШН» по ТУ 9444-002-60554199-2009 | Внесено изменение |
| 23.04.2015 | ФСР 2010/07847 | Комплекс многофункциональный лечебно-диагностический «ЗЕРЦ МУЛЬТИФАНКШН» по ТУ 9444-002-60554199-2009 | Внесено изменение |
| 17.04.2014 | ФСР 2010/07847 | Комплекс многофункциональный лечебно-диагностический «ЗЕРЦ МУЛЬТИФАКШН» по ТУ 9444-002-60554199-2009 | Внесено изменение |
| 27.05.2010 | ФСР 2010/07847 | Комплекс многофункциональный лечебно-диагностический «ЗЕРЦ МУЛЬТИФАНКШН» по ТУ 9444-002-60554199-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс многофункциональный лечебно-диагностический «ЗЕРЦ МУЛЬТИФАНКШН» по ТУ 9444-002-60554199-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07847»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЗЕРЦ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07847?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.