Кровати медицинские функциональные: CALMA, TERRA, NOVOS, PRAKTIKA Plus, ELEGANZA, MULTICARE с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.30.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4133 выдано Росздравнадзором 25.04.2006 на медицинское изделие «Кровати медицинские функциональные: CALMA, TERRA, NOVOS, PRAKTIKA Plus, ELEGANZA, MULTICARE с принадлежностями» производства Linet spol. s r.o. (“Линет спол. с р.о.”). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917203
- Дата первичной регистрации
- 25.04.2006
- Дата внесения изменений
- 07.02.2026
- Период действия версии
- с 07.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Linet spol. s r.o. (“Линет спол. с р.о.”)Želevčice 5, 274 01, Slaný, Czech Republic
- Заявитель
- ООО "ЕГРО"195027, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА МАГНИТОГОРСКАЯ, ДОМ 11, ЛИТЕР А, ПОМ./ОФИС 1Н, 2Н, 3Н/704
- Представитель в РФ
- ООО "ЕГРО"195027, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА МАГНИТОГОРСКАЯ, ДОМ 11, ЛИТЕР А, ПОМ./ОФИС 1Н, 2Н, 3Н/704
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.30.119Мебель медицинская прочая, включая хирургическую, стоматологическую или ветеринарную, и ее части
Назначение изделия
Функциональные кровати предназначены для реабилитационных отделений стационаров учреждений здравоохранения. Все секции кровати могут регулироваться механически или с помощью пневматических пружин. Кровать мобильна, благодаря четырем поворотным колесам, два из которых оснащены индивидуальным тормозом.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 31.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.05.2016 | РЗН 2016/4133 | Кровати медицинские функциональные: CALMA, TERRA, NOVOS, PRAKTIKA Plus, ELEGANZA, MULTICARE с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.04.2006 | ФС № 2006/562 | Кровати медицинские функциональные: CALMA, TERRA, NOVOS, PRAKTIKA Plus, ELEGANZA, MULTICARE с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | MULTICARE |
| 02 | ELEGANZA |
| 03 | PRAKTIKA Plus |
| 04 | NOVOS |
| 05 | TERRA |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4133»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Linet spol. s r.o. (“Линет спол. с р.о.”). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4133?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.