Медицинские компрессионные изделия для профилактики и реабилитации инвалидности
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23867 на медицинское изделие «Медицинские компрессионные изделия для профилактики и реабилитации инвалидности» производства VERA TURKEY MEDİKAL URUNLER LİMİTED SİRKETİ (ВЕРА ТУРКИ МЕДИКАЛЬ УРЮНЛЕР ЛИМИТЕД ШИРКЕТЭ) выдано Росздравнадзором 28 октября 2024 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940480
- Дата первичной регистрации
- 28.10.2024
- Дата внесения изменений
- 05.02.2026
- Период действия версии
- с 05.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- VERA TURKEY MEDİKAL URUNLER LİMİTED SİRKETİ (ВЕРА ТУРКИ МЕДИКАЛЬ УРЮНЛЕР ЛИМИТЕД ШИРКЕТЭ)İOSB MAH.GİYİM SAN.4B BLOK SK. GİY.SAN.TİC.MERK.SİT.4B/4B/409 BASAKSEHİR ISTANBUL, Turkiye
- Заявитель
- ООО "НИКАМЕД"127015, Г.МОСКВА, ПР-Д БУМАЖНЫЙ, Д.14, СТР2
- Представитель в РФ
- ООО "НИКАМЕД"127015, Г.МОСКВА, ПР-Д БУМАЖНЫЙ, Д.14, СТР2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Медицинское изделие, которое с помощью градуировано распределенного давления, оказываемого на поверхность конечности, способствует улучшению венозного кровотока, уменьшению и/или предотвращению накопления интерстициальной жидкости (отеков) и улучшению микроциркуляции в зоне компрессии. Изделие оказывает компрессионное действие на конечность, используется для лечения/предотвращения нарушения и болезней, для контролирования отека и/или рубцевания, опухоли в результате артрита или травм, либо для контролирования лимфатического отека.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | внесение новой производственной площадки |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.02.2026 | РЗН 2024/23867 | Медицинские компрессионные изделия для профилактики и реабилитации инвалидности | Действует |
| 28.10.2024 | РЗН 2024/23867 | Медицинские компрессионные изделия для профилактики и реабилитации инвалидности | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Медицинские компрессионные изделия для профилактики и реабилитации инвалидности». 16. Рукав: U2.AH.2, класс компрессии 1, размер: 7, цвет бежевый, длина: стандартная |
| 02 | «Медицинские компрессионные изделия для профилактики и реабилитации инвалидности». 16. Рукав: U2.AH.2, класс компрессии 1, размер: 6, цвет бежевый, длина: стандартная |
| 03 | «Медицинские компрессионные изделия для профилактики и реабилитации инвалидности». 16. Рукав: U2.AH.2, класс компрессии 1, размер: 5, цвет бежевый, длина: стандартная |
| 04 | «Медицинские компрессионные изделия для профилактики и реабилитации инвалидности». 16. Рукав: U2.AH.2, класс компрессии 1, размер: 4, цвет бежевый, длина: стандартная |
| 05 | «Медицинские компрессионные изделия для профилактики и реабилитации инвалидности». 16. Рукав: U2.AH.2, класс компрессии 1, размер: 3, цвет бежевый, длина: стандартная |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23867»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан VERA TURKEY MEDİKAL URUNLER LİMİTED SİRKETİ (ВЕРА ТУРКИ МЕДИКАЛЬ УРЮНЛЕР ЛИМИТЕД ШИРКЕТЭ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23867?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.