Номер РУ РЗН 2021/15879

Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 5

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.30.119

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15879 выдано Росздравнадзором 30.11.2021 на медицинское изделие «Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 5» производства Linet spol. s r.o. (Линет спол. с р.о.). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928367
Дата первичной регистрации
30.11.2021
Дата внесения изменений
03.02.2026
Период действия версии
с 03.02.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Linet spol. s r.o. (Линет спол. с р.о.)
Želevčice 5, 274 01, Slaný, Czech Republic
Заявитель
ООО "ЕГРО"
195027, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА МАГНИТОГОРСКАЯ, ДОМ 11, ЛИТЕР А, ПОМ./ОФИС 1Н, 2Н, 3Н/704
Представитель в РФ
ООО "ЕГРО"
195027, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА МАГНИТОГОРСКАЯ, ДОМ 11, ЛИТЕР А, ПОМ./ОФИС 1Н, 2Н, 3Н/704
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.30.119
Мебель медицинская прочая, включая хирургическую, стоматологическую или ветеринарную, и ее части

Назначение изделия

Кровать предназначена для реабилитации пациентов в послеоперационном периоде, для восстановления после травм, для ухода за лежачими и нетранспортабельными больными, для поддержания пациента в нескольких положениях в горизонтальном положении, в положении Тренделенбурга, «Кардиологического кресла».

История изменений 1

ДатаТипОписание
03.02.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
30.11.2021РЗН 2021/15879Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 5Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
011. Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 5 с системой взвешивания и мониторинга веса пациента в составе:
022. Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 5 в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15879»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Linet spol. s r.o. (Линет спол. с р.о.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15879?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.