Кровать медицинская педиатрическая TOM 2 c принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.30.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6444 на медицинское изделие «Кровать медицинская педиатрическая TOM 2 c принадлежностями» производства Linet spol. s r.o. (Линет спол. с р.о.) выдано Росздравнадзором 9 ноября 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914709
- Дата первичной регистрации
- 09.11.2017
- Дата внесения изменений
- 03.02.2026
- Период действия версии
- с 03.02.2026 до 15.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Linet spol. s r.o. (Линет спол. с р.о.)Želevčice 5, 274 01, Slaný, Czech Republic
- Заявитель
- ООО "ЕГРО"195027, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА МАГНИТОГОРСКАЯ, ДОМ 11, ЛИТЕР А, ПОМ./ОФИС 1Н, 2Н, 3Н/704
- Представитель в РФ
- ООО "ЕГРО"195027, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА МАГНИТОГОРСКАЯ, ДОМ 11, ЛИТЕР А, ПОМ./ОФИС 1Н, 2Н, 3Н/704
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.30.119Мебель медицинская прочая, включая хирургическую, стоматологическую или ветеринарную, и ее части
Назначение изделия
Изделие предназначено для использования в качестве больничной койки общего использования в больничных педиатрических палатах. Детская кровать работает от электрической сети. Электрический привод позволяет медицинскому персоналу регулировать положение кровати с касанием кнопки. Кровать с функцией регулировки размера согласно возраста, от 6 месяцев и до 4х лет. Максимальный рост пациента 100см. Кровать не рассчитана на пациентов младшего и старшего возраста.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | Уточнение сведений: - Код вида - устранения ошибки неверно вида - Наименование медицинского изделия - корректировка наименования - Назначение медицинского изделия, установленное производителем - корректировка формулировки |
| 03.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.04.2026 | РЗН 2017/6444 | Кровать медицинская педиатрическая TOM 2 | Действует |
| 03.02.2026 | РЗН 2017/6444 | Кровать медицинская педиатрическая TOM 2 c принадлежностями | Внесено изменение |
| 09.11.2017 | РЗН 2017/6444 | Кровать медицинская педиатрическая TOM 2 c принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кровать медицинская педиатрическая ТОМ 2 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6444»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Linet spol. s r.o. (Линет спол. с р.о.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6444?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.