Оборудование для наблюдения и мониторинга давления в распределительных сетях медицинских газов
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03144 на медицинское изделие «Оборудование для наблюдения и мониторинга давления в распределительных сетях медицинских газов» производства MZ Liberec, a.s. (М3 Либерец. а.о.) выдано Росздравнадзором 9 декабря 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919699
- Дата первичной регистрации
- 09.12.2008
- Дата внесения изменений
- 31.01.2026
- Период действия версии
- с 31.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- MZ Liberec, a.s. (М3 Либерец. а.о.)c.p. 4, 543 72 Rudnik, Чешская Республика
- Заявитель
- ООО "МЗ ЛИБЕРЕЦ РУС"109316, ГОРОД МОСКВА, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 42, ЭТАЖ 6 КОМН 9, 13, 13А
- Представитель в РФ
- ООО "МЗ ЛИБЕРЕЦ РУС"109316, ГОРОД МОСКВА, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 42, ЭТАЖ 6 КОМН 9, 13, 13А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
для наблюдения и мониторинга давления в распределительных сетях медицинских газов
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 30.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2026 | ФСЗ 2008/03144 | Оборудование для наблюдения и мониторинга давления в распределительных сетях медицинских газов | Действует |
| 30.07.2018 | ФСЗ 2008/03144 | Оборудование для наблюдения и мониторинга давления в распределительных сетях медицинских газов | Внесено изменение |
| 09.12.2008 | ФСЗ 2008/03144 | Оборудование для наблюдения и мониторинга давления в распределительных сетях медицинских газов (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство автоматического переключения баллонов медицинских газов QSML |
| 02 | Система для редукции медицинских газов, варианты исполнения: RL.208, RL.30 |
| 03 | Система для редукции медицинских газов, варианты исполнения: RP.54, RS.11 |
| 04 | Система для редукции медицинских газов, варианты исполнения: RL.30, RP.51 |
| 05 | Устройство контрольно-запорное для медицинских газов, с сигнализацией и без сигнализации, для одного газа, для двух газов, для трех газов, для четырех газов, для пяти газов, для одного газа и вакуума, для двух газов и вакуума, для трех газов и вакуума, для четырех газов и вакуума, для вакуума, варианты исполнения: SU 03, SU 13 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03144»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан MZ Liberec, a.s. (М3 Либерец. а.о.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03144?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.