Набор для выделения и концентрации кишечных паразитов из образцов кала для диагностики in vitro по ТУ 32.50.50-001-53021752-2023
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04230736 на медицинское изделие «Набор для выделения и концентрации кишечных паразитов из образцов кала для диагностики in vitro по ТУ 32.50.50-001-53021752-2023» производства ООО "РДР-ТРЕЙД" выдано Росздравнадзором 30 января 2026 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04230736
- Дата первичной регистрации
- 30.01.2026
- Период действия версии
- с 30.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "РДР-ТРЕЙД"121205, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, ТЕР СКОЛКОВО ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА, Б-Р БОЛЬШОЙ, Д. 42, СТР. 1
- Заявитель
- ООО "РДР-ТРЕЙД"121205, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, ТЕР СКОЛКОВО ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА, Б-Р БОЛЬШОЙ, Д. 42, СТР. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Медицинское изделие для диагностики in vitro «Набор для выделения и концентрации кишечных паразитов из образцов кала для диагностики in vitro по ТУ 32.50.50-001-53021752-2023» предназначено для выделения и концентрирования методом седиментации кишечных паразитов из образцов кала человека для последующего проведения микроскопических исследований с целью диагностики гельминтозов и протозоозов. Область применения: клиническая лабораторная диагностика. Изделие предназначено для профессионального применения. Потенциальные потребители изделия: медицинские работники, имеющие среднее и высшее профессиональное медицинское или биологическое образование. Функциональное назначение: вспомогательное средство в диагностике гельминтозов и протозоозов. Применение изделия не имеет популяционных и демографических ограничений. Показания к применению: изделие применяется для выделения и концентрации паразитов (яиц, личинок и сегментов гельминтов, простейших и их цист) из образцов кала с целью их последующей идентификации методом световой микроскопии. Противопоказаний к использованию в рамках установленного назначения не имеет.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор для выделения и концентрации кишечных паразитов из образцов кала для диагностики in vitro по ТУ 32.50.50-001-53021752-2023 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04230736»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "РДР-ТРЕЙД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04230736?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.