Номер РУ ФСЗ 2008/02797

Томограф компьютерный рентгеновский SOMATOM Definition AS с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02797 на медицинское изделие «Томограф компьютерный рентгеновский SOMATOM Definition AS с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)» производства "Сименс АГ, Медикал Солюшенс", Германия выдано Росздравнадзором 28 октября 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
28.10.2008
Период действия версии
с 28.10.2008 до 06.04.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сименс АГ, Медикал Солюшенс", Германия
Siemens AG, Medical Solutions, Siemensstr.1, DE-91301 Forchheim, Germany
Заявитель
"Сименс АГ, Медикал Солюшенс", Германия
Siemens AG, Medical Solutions, Siemensstr.1, DE-91301 Forchheim, Germany
Представитель в РФ
"Сименс АГ, Медикал Солюшенс", Германия
Siemens AG, Medical Solutions, Siemensstr.1, DE-91301 Forchheim, Germany
Класс риска
2B
Код ОКП
944220
Аппараты рентгеновские медицинские диагностические

История изменений 2

ДатаТипОписание
13.11.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
06.04.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
13.11.2025ФСЗ 2008/02797Томограф компьютерный рентгеновский SOMATOM Definition AS с принадлежностямиДействует
06.04.2016ФСЗ 2008/02797Томограф компьютерный рентгеновский SOMATOM Definition AS с принадлежностямиВнесено изменение
28.10.2008ФСЗ 2008/02797Томограф компьютерный рентгеновский SOMATOM Definition AS с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Томограф компьютерный рентгеновский SOMATOM Definition AS с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02797»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс АГ, Медикал Солюшенс", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02797?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.