Шкаф биологической безопасности II класса, серии NU
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8802 на медицинское изделие «Шкаф биологической безопасности II класса, серии NU» производства NuAire, Inc. (НюЭйр, Инк.) выдано Росздравнадзором 23 августа 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920446
- Дата первичной регистрации
- 23.08.2019
- Дата внесения изменений
- 14.01.2026
- Период действия версии
- с 14.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- NuAire, Inc. (НюЭйр, Инк.)2100 Fernbrook Lane, Plymouth, Minnesota 55447, USA
- Заявитель
- ООО "КОМПАНИЯ 3С-ЛАБОРАТОРИЯ"117036, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ШВЕРНИКА, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 2, КОМНАТА 1302
- Представитель в РФ
- ООО "КОМПАНИЯ 3С-ЛАБОРАТОРИЯ"117036, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ШВЕРНИКА, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 2, КОМНАТА 1302
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначены для создания стерильной воздушной среды для защиты образцов и для обеспечения биологической безопасности персонала и окружающей среды при работе с патогенными агентами и микроорганизмами
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.01.2026 | РЗН 2019/8802 | Шкаф биологической безопасности II класса, серии NU | Действует |
| 23.08.2019 | РЗН 2019/8802 | Шкаф биологической безопасности II класса, серии NU | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - NU-560-400E/600E. |
| 02 | - NU-545-300E/400E/500E/600E; |
| 03 | - NU-543-300E/400E/500E/600E; |
| 04 | - NU-540-300E/400E/500E/600E; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8802»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан NuAire, Inc. (НюЭйр, Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8802?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.