Аппарат для обработки костной ткани UNIUM, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.139
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04059083 на медицинское изделие «Аппарат для обработки костной ткани UNIUM, с принадлежностями» производства «Синтез ГмбХ» (Synthes GmbH) выдано Росздравнадзором 24 декабря 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04059083
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2025
- Период действия версии
- с 24.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Синтез ГмбХ» (Synthes GmbH)Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.139Хирургические инструменты, включая наборы хирургические, прочие
Назначение изделия
Аппарат для обработки костной ткани UNIUM, с принадлежностями предназначен для использования при хирургических операциях в травматологии и ортопедии, нейрохирургии, спинальной и челюстно-лицевой хирургии для сверления, рассверливания, распиливания, вырезания, работы с борами, и установки и удаления спиц, винтов, пластин и интрамедуллярных стержней, а также для установки имплантатов.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для обработки костной ткани UNIUM, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04059083»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Синтез ГмбХ» (Synthes GmbH). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04059083?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.