Полоска для иммунохроматографического выявления фенциклидина в моче (ИммуноХром-ФЕНЦИКЛИДИН-Экспресс) по ТУ 9398-015-53915567-2005
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03699 на медицинское изделие «Полоска для иммунохроматографического выявления фенциклидина в моче (ИммуноХром-ФЕНЦИКЛИДИН-Экспресс) по ТУ 9398-015-53915567-2005» производства ООО "МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА" выдано Росздравнадзором 5 декабря 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930689
- Дата первичной регистрации
- 05.12.2008
- Дата внесения изменений
- 27.12.2025
- Период действия версии
- с 27.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА"119313, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛОМОНОСОВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 88, К. 3, ПОМЕЩ. 1/Ц
- Заявитель
- ООО "МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА"119313, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛОМОНОСОВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 88, К. 3, ПОМЕЩ. 1/Ц
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Для иммунохроматографического быстрого одноэтапного in vitro качественного выявления фенциклидина в моче
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 24.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 03.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 10.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.12.2025 | ФСР 2008/03699 | Полоска для иммунохроматографического выявления фенциклидина в моче (ИммуноХром-ФЕНЦИКЛИДИН-Экспресс) по ТУ 9398-015-53915567-2005 | Действует |
| 24.05.2022 | ФСР 2008/03699 | Полоска для иммунохроматографического выявления фенциклидина в моче (ИммуноХром-ФЕНЦИКЛИДИН-Экспресс) по ТУ 9398-015-53915567-2005 | Внесено изменение |
| 03.06.2019 | ФСР 2008/03699 | Полоска для иммунохроматографического выявления фенциклидина в моче (ИммуноХром-ФЕНЦИКЛИДИН-Экспресс) по ТУ 9398-015-53915567-2005 | Внесено изменение |
| 10.10.2018 | ФСР 2008/03699 | Полоска для иммунохроматографического выявления фенциклидина в моче (ИммуноХром-ФЕНЦИКЛИДИН-Экспресс) по ТУ 9398-015-53915567-2005 | Внесено изменение |
| 05.12.2008 | ФСР 2008/03699 | Полоска для иммунохроматографического выявления фенциклидина в моче (ИммуноХром-ФЕНЦИКЛИДИН-Экспресс) по ТУ 9398-015-53915567-2005 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Полоска для иммунохроматографического выявления фенциклидина в моче (ИммуноХром-ФЕНЦИКЛИДИН-Экспресс) по ТУ 9398-015-53915567-2005 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03699»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03699?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.