zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ Г004-00110-00/04094891

Набор реагентов для определения морфологии сперматозоидов Spermac Stain

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04094891 выдано Росздравнадзором 29.12.2025 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения морфологии сперматозоидов Spermac Stain» производства FertiPro nv. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04094891
Дата первичной регистрации
29.12.2025
Период действия версии
с 29.12.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
FertiPro nv
Industriepark Noord 32, 8730 Beernem, Belgium
Заявитель
ООО "ФЕРРОТРАСТ"
620026, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ КАРЛА МАРКСА, СТР. 8, ОФИС 411
Представитель в РФ
ООО "ФЕРРОТРАСТ"
620026, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ КАРЛА МАРКСА, СТР. 8, ОФИС 411
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

Назначение изделия

Набор реагентов для определения морфологии сперматозоидов Spermac Stain - качественный тест предназначен для окрашивания и дифференциации между нормальными и аномальными сперматозоидами с целью диагностики качества спермы и оценки фертильности и сперматогенеза в качестве вспомогательного средства в диагностике.

Модели изделия 1

№Название
01Набор реагентов для определения морфологии сперматозоидов Spermac Stain, в составе: 1. Краситель А – 1х50 мл. 2. Краситель В – 1х50 мл. 3. Краситель С – 1х50 мл. 4. Фиксатор – 1х50 мл. 5. Инструкция по применению – 1 шт.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04094891»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан FertiPro nv. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04094891?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.