Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17737 на медицинское изделие «Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа» производства Nipro Corporation ("Нипро Корпорейшн") выдано Росздравнадзором 12 июля 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941471
- Дата первичной регистрации
- 12.07.2022
- Дата внесения изменений
- 27.12.2025
- Период действия версии
- с 27.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Nipro Corporation ("Нипро Корпорейшн")3-26, Senriokashinmachi, Settsu, Osaka 566-8510, Japan
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Комплект кровопроводящих магистралей предназначен для обеспечения кровотока во время гемодиализа.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 13.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.12.2025 | РЗН 2022/17737 | Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа | Действует |
| 13.08.2024 | РЗН 2022/17737 | Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа | Внесено изменение |
| 12.07.2022 | РЗН 2022/17737 | Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 13. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A434R-V914R (REF: A434R-V914R-GT), в составе: |
| 02 | 12. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A274R-V785R-UNO (REF: A274R-V785R-UNO-GT), в составе: |
| 03 | 11. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A366R-V852R (REF: A366R-V852R-GT), в составе: |
| 04 | 10. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A365R-V851R (REF: A365R-V851R-GT), в составе: |
| 05 | 9. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A364R-V850R (REF: A364R-V850R-GT), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17737»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Nipro Corporation ("Нипро Корпорейшн"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17737?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.