Томограф компьютерный Optima CT660 с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.111
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08482 на медицинское изделие «Томограф компьютерный Optima CT660 с принадлежностями» производства GE Healthcare Japan Corporation / "ДжиИ Хэлскеа Джапан Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 2 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920804
- Дата первичной регистрации
- 02.12.2010
- Дата внесения изменений
- 25.12.2025
- Период действия версии
- с 25.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- GE Healthcare Japan Corporation / "ДжиИ Хэлскеа Джапан Корпорейшн"7-127, Asahigaoka 4-chome, Hino-shi, Tokyo 191-8503, Japan
- Заявитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.111Томографы компьютерные
Назначение изделия
для проведения компьютерной томографии головы и всего тела
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 31.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 25.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.12.2025 | ФСЗ 2010/08482 | Томограф компьютерный Optima CT660 с принадлежностями | Действует |
| 31.07.2019 | ФСЗ 2010/08482 | Томограф компьютерный Optima CT660 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.11.2016 | ФСЗ 2010/08482 | Томограф компьютерный Optima CT660 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.04.2012 | ФСЗ 2010/08482 | Томограф компьютерный Optima CT660 с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
| 02.12.2010 | ФСЗ 2010/08482 | Томограф компьютерный Optima CT660 с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Томограф компьютерный Optima CT660 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08482»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан GE Healthcare Japan Corporation / "ДжиИ Хэлскеа Джапан Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08482?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.