Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный AutoLumo A1860 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23746 на медицинское изделие «Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный AutoLumo A1860 с принадлежностями» производства Autobio Labtec Instruments Co., Ltd., (Аутобио Лабтек Инструментс Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 4 октября 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940099
- Дата первичной регистрации
- 04.10.2024
- Дата внесения изменений
- 25.12.2025
- Период действия версии
- с 25.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Autobio Labtec Instruments Co., Ltd., (Аутобио Лабтек Инструментс Ко., Лтд.)No.199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, People’s Republic of China
- Заявитель
- ООО "АМК"109004, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. А. Солженицына, д. 27, эт. 1, помещ. III, ком. 10
- Представитель в РФ
- ООО "АМК"109004, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. А. Солженицына, д. 27, эт. 1, помещ. III, ком. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
Назначение изделия
Автоматический иммунохемилюминесцентный анализатор предназначен исключительно для профессионального использования в диагностике in vitro. Это автоматизированный прибор, который используется для качественного и количественного анализа биологических жидкостей человека (сыворотка крови, плазма крови, моча).
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.12.2025 | РЗН 2024/23746 | Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный AutoLumo A1860 с принадлежностями | Действует |
| 04.10.2024 | РЗН 2024/23746 | Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный AutoLumo A1860 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный AutoLumo А1860 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23746»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Autobio Labtec Instruments Co., Ltd., (Аутобио Лабтек Инструментс Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23746?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.