Клапан сердца Freedom Solo с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03340 на медицинское изделие «Клапан сердца Freedom Solo с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Сорин Биомедика Кардио С.р.Л.", Италия, Sorin Biomedica Cardio S.r.L. выдано Росздравнадзором 24 декабря 2008 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2008
- Период действия версии
- с 24.12.2008 до 11.08.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сорин Биомедика Кардио С.р.Л.", Италия, Sorin Biomedica Cardio S.r.L.Via Crescentino-13040 Saluggia (VC), Italy
- Заявитель
- «Сорин Биомедика Кардио С.р.Л.», Италия, Sorin Biomedica Cardio S.r.L.Via Crescentino-13040 Saluggia (VC), Italy
- Представитель в РФ
- «Сорин Биомедика Кардио С.р.Л.», Италия, Sorin Biomedica Cardio S.r.L.Via Crescentino-13040 Saluggia (VC), Italy
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 11.08.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.06.2022 | ФСЗ 2008/03340 | Клапан сердца Freedom Solo с принадлежностями | Действует |
| 11.08.2014 | ФСЗ 2008/03340 | Клапан сердца Freedom Solo с принадлежностями | Внесено изменение |
| 24.12.2008 | ФСЗ 2008/03340 | Клапан сердца Freedom Solo с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03340»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сорин Биомедика Кардио С.р.Л.", Италия, Sorin Biomedica Cardio S.r.L.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03340?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.