Инкубатор подготовки реагентов Procleix Reagent Equilibration System (RES) с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04058551 на медицинское изделие «Инкубатор подготовки реагентов Procleix Reagent Equilibration System (RES) с принадлежностями» производства Grifols Diagnostic Solutions Inc. / Грифолз Диагностик Солюшн Инк. выдано Росздравнадзором 24 декабря 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04058551
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2025
- Период действия версии
- с 24.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Grifols Diagnostic Solutions Inc. / Грифолз Диагностик Солюшн Инк.4560 Horton Street, Emeryville, CA 94608, USA
- Заявитель
- ООО "ЛАБТРОНИКА"119311, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 25, К. 3, ПОМЕЩ. 831
- Представитель в РФ
- ООО "ЛАБТРОНИКА"119311, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 25, К. 3, ПОМЕЩ. 831
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Устройство Procleix Reagent Equilibration System (RES) предназначено в качестве вспомогательного изделия в диагностике, для подготовки до трех полных комплектов аналитических реагентов (АР) Procleix на 250 тестов или двух полных комплектов АР и трех флаконов дискриминаторных зондовых реагентов одновременно, на вращающейся карусели, в камере с регулируемой температурой
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инкубатор подготовки реагентов Procleix Reagent Equilibration System (RES) с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04058551»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Grifols Diagnostic Solutions Inc. / Грифолз Диагностик Солюшн Инк.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04058551?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.