Гель универсальный и электродный контактный, по ТУ 32.50.50-001-55480932-2025
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04035152 на медицинское изделие «Гель универсальный и электродный контактный, по ТУ 32.50.50-001-55480932-2025» производства ООО "ЛАБОРАТОРИЯ ИННОВАЦИЙ" выдано Росздравнадзором 23 декабря 2025 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04035152
- Дата первичной регистрации
- 23.12.2025
- Период действия версии
- с 23.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЛАБОРАТОРИЯ ИННОВАЦИЙ"420054, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, УЛ ВЛАДИМИРА КУЛАГИНА, ЗД. 13
- Заявитель
- ООО "ЛАБОРАТОРИЯ ИННОВАЦИЙ"420054, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, УЛ ВЛАДИМИРА КУЛАГИНА, ЗД. 13
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
для применения в качестве высокоэффективной контактной среды для ультразвуковых исследований (ультразвуковой диагностики – УЗ-диагностика, ультразвуковой допплерографии сосудов – УЗДГ, эхокардиографии, ультразвуковой диагностики с эластографией), в терапии (электромиостимуляция, электрофорез) и для электрофизиологических исследований с применением электродов (снятие электрокардиограмм – ЭКГ, холтеровского мониторирования электрокардиограмм – ЭКГ в течении суток, велоэргометрии – ЭКГ во время физической нагрузки, электроэнцефалографии – ЭЭГ, реоэнцефалографии – РЭГ)
Модели изделия 33
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гель электродный контактный для ЭКГ, ЭЭГ, РЭГ, высокой вязкости, бесцветный, объемом 5000 мл |
| 02 | Гель электродный контактный для ЭКГ, ЭЭГ, РЭГ, высокой вязкости, бесцветный, объемом 1000 мл |
| 03 | Гель электродный контактный для ЭКГ, ЭЭГ, РЭГ, высокой вязкости, бесцветный, объемом 250 мл |
| 04 | Гель электродный контактный для ЭКГ, ЭЭГ, РЭГ, средней вязкости, бесцветный, объемом 5000 мл |
| 05 | Гель электродный контактный для ЭКГ, ЭЭГ, РЭГ, средней вязкости, бесцветный, объемом 1000 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04035152»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЛАБОРАТОРИЯ ИННОВАЦИЙ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04035152?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.