Материнская контрольная сыворотка (SERO Maternal Health Control - Early) для мониторинга точности лабораторных исследований in vitro в первом триместре беременности
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07441 на медицинское изделие «Материнская контрольная сыворотка (SERO Maternal Health Control - Early) для мониторинга точности лабораторных исследований in vitro в первом триместре беременности» производства Sero As (Серо АС) выдано Росздравнадзором 22 июля 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891591
- Дата первичной регистрации
- 22.07.2010
- Дата внесения изменений
- 22.12.2025
- Период действия версии
- с 22.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Sero As (Серо АС)Stasjonsveien 44, 1396 Billingstad, 3203 Asker, Norway
- Заявитель
- АО "ПРИБОРЫ"109028, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК ПЕВЧЕСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМНАТА 10
- Представитель в РФ
- АО "ПРИБОРЫ"109028, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК ПЕВЧЕСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМНАТА 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
для мониторинга точности лабораторных исследований in vitro в первом триместре беременности
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2025 | ФСЗ 2010/07441 | Материнская контрольная сыворотка (SERO Maternal Health Control - Early) для мониторинга точности лабораторных исследований in vitro в первом триместре беременности | Действует |
| 22.07.2010 | ФСЗ 2010/07441 | Материнская контрольная сыворотка (SERO Maternal Health Control - Early) для мониторинга точности лабораторных исследований in vitro в первом триместре беременности | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материнская контрольная сыворотка (SERO Maternal Health Control - Early) для мониторинга точности лабораторных исследований in vitro в первом триместре беременности |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07441»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Sero As (Серо АС). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07441?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.