Материнская контрольная сыворотка (SERO Maternal Health Control - Early) для мониторинга точности лабораторных исследований in vitro в первом триместре беременности
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07441 на медицинское изделие «Материнская контрольная сыворотка (SERO Maternal Health Control - Early) для мониторинга точности лабораторных исследований in vitro в первом триместре беременности» производства "Серо АС", Норвегия, Sero AS выдано Росздравнадзором 22 июля 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891591
- Дата первичной регистрации
- 22.07.2010
- Период действия версии
- с 22.07.2010 до 22.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Серо АС", Норвегия, Sero ASНорвегия, Stasjonsv 44, 1396 Billingstad 0220 Asker, NorwayЮр. адрес: Норвегия, Дальнее зарубежье, Stasjonsv 44, 1396 Billingstad 0220 Asker, Norway
- Заявитель
- "Прибори Ой", Финляндия, Pribori OyФинляндия, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, FinlandЮр. адрес: Финляндия, Дальнее зарубежье, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2025 | ФСЗ 2010/07441 | Материнская контрольная сыворотка (SERO Maternal Health Control - Early) для мониторинга точности лабораторных исследований in vitro в первом триместре беременности | Действует |
| 22.07.2010 | ФСЗ 2010/07441 | Материнская контрольная сыворотка (SERO Maternal Health Control - Early) для мониторинга точности лабораторных исследований in vitro в первом триместре беременности | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материнская контрольная сыворотка (SERO Maternal Health Control - Early) для мониторинга точности лабораторных исследований in vitro в первом триместре беременности |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07441»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Серо АС", Норвегия, Sero AS. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07441?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.