Номер РУ ФСЗ 2008/02816

Оксигенатор «КВАДРОКС» в комплекте с венозным резервуаром VKMO 70000, VKMO 78000 и набором магистралей с H16100 по H16900

НедействительноКласс 3ОКП: 944480

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02816 на медицинское изделие «Оксигенатор «КВАДРОКС» в комплекте с венозным резервуаром VKMO 70000, VKMO 78000 и набором магистралей с H16100 по H16900» производства "МАКЕ Кардиопульмонари АГ", Германия, выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
26.11.2008
Период действия версии
с 26.11.2008
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"МАКЕ Кардиопульмонари АГ", Германия,
MAQUET CARDIOPULMONARY AG, HECHINGER STRA?E 38, 72145 HIRRLINGEN, GERMANY
Заявитель
"МАКЕ Кардиопульмонари АГ", Германия,
MAQUET CARDIOPULMONARY AG, HECHINGER STRA?E 38, 72145 HIRRLINGEN, GERMANY
Представитель в РФ
"МАКЕ Кардиопульмонари АГ", Германия,
MAQUET CARDIOPULMONARY AG, HECHINGER STRA?E 38, 72145 HIRRLINGEN, GERMANY
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

Модели изделия 2

Название
01Оксигенатор "КВАДРОКС" в комплекте с венозным резервуаром VKMO 70000 и набором магистралей с H16100 по H16900
02Оксигенатор "КВАДРОКС" в комплекте с венозным резервуаром VKMO 78000 и набором магистралей с H16100 по H16900

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02816»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МАКЕ Кардиопульмонари АГ", Германия,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02816?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.