Контроллер для открепления спиралей Deromper
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23577 на медицинское изделие «Контроллер для открепления спиралей Deromper» производства Beijing Taijieweiye Technology Co., Ltd. (Бейжинг Тайцзевейе Технолоджи Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 6 сентября 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939615
- Дата первичной регистрации
- 06.09.2024
- Дата внесения изменений
- 17.12.2025
- Период действия версии
- с 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Beijing Taijieweiye Technology Co., Ltd. (Бейжинг Тайцзевейе Технолоджи Ко., Лтд.)No. 4 Plant, No.21 Panlong West Road, Mafang Town, Pinggu, Beijing, P.R. China
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Контроллер для открепления спиралей Deromper предназначен для открепления системы спиралей Perdenser для эмболизации и расширяемых систем эмболических спиралей Perfiller, и систем спиралей, доставляемых с помощью толкателя V-Trak
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | РЗН 2024/23577 | Контроллер для открепления спиралей Deromper | Действует |
| 06.09.2024 | РЗН 2024/23577 | Контроллер для открепления спиралей Deromper | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Контроллер для открепления спиралей Deromper |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23577»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Beijing Taijieweiye Technology Co., Ltd. (Бейжинг Тайцзевейе Технолоджи Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23577?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.