Спираль эмболизационная Perdenser на системе доставки
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03959125 на медицинское изделие «Спираль эмболизационная Perdenser на системе доставки» производства “Пекин Тайцзивейюэ Технолоджи Ко., Лтд.”/Beijing Taijieweiye Technology Co., Ltd. выдано Росздравнадзором 15 декабря 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03959125
- Дата первичной регистрации
- 15.12.2025
- Период действия версии
- с 15.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- “Пекин Тайцзивейюэ Технолоджи Ко., Лтд.”/Beijing Taijieweiye Technology Co., Ltd.No.4 Plant, NO.21 Panlong West Road, Mafang Town, Pinggu, Beijing, P.R. China (Китай)
- Заявитель
- ООО "НОРД СЕРВИС"109428, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РЯЗАНСКИЙ, ПР-КТ РЯЗАНСКИЙ, Д. 10, СТР. 18
- Представитель в РФ
- ООО "НОРД СЕРВИС"109428, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РЯЗАНСКИЙ, ПР-КТ РЯЗАНСКИЙ, Д. 10, СТР. 18
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Спираль эмболизационная Perdenser на системе доставки предназначена для эндоваскулярной эмболизации внутричерепных аневризм и других нейрососудистых патологий, таких как артериовенозные мальформации и артериовенозные фистулы. Спираль эмболизационная Perdenser на системе доставки также предназначается для окклюзии кровеносных сосудов в нервно-сосудистой системе для постоянного препятствия кровотоку к аневризме или другой сосудистой мальформации, а также для артериальной и венозной эмболизации в периферической сосудистой системе.
Модели изделия 114
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Спираль эмболизационная Perdenser на системе доставки, модель Complex: TJCST2030-3D |
| 02 | Спираль эмболизационная Perdenser на системе доставки, модель Complex: TJCST1830-3D |
| 03 | Спираль эмболизационная Perdenser на системе доставки, модель Complex: TJCST1630-3D |
| 04 | Спираль эмболизационная Perdenser на системе доставки, модель Complex: TJCST1530-3D |
| 05 | Спираль эмболизационная Perdenser на системе доставки, модель Complex: TJCST1430-3D |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03959125»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан “Пекин Тайцзивейюэ Технолоджи Ко., Лтд.”/Beijing Taijieweiye Technology Co., Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03959125?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.