Пессарий силиконовый цервикальный перфорированный KRAMED® по ТУ 22.19.71-001-0121047857-2022
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 22.19.71.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20600 на медицинское изделие «Пессарий силиконовый цервикальный перфорированный KRAMED® по ТУ 22.19.71-001-0121047857-2022» производства ИП КОРОБКИНА МАРИНА АЛЕКСАНДРОВНА выдано Росздравнадзором 11 июля 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03968518
- Дата первичной регистрации
- 11.07.2023
- Дата внесения изменений
- 15.12.2025
- Период действия версии
- с 15.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ИП КОРОБКИНА МАРИНА АЛЕКСАНДРОВНА143985, обл. Московская, г. Балашиха, тер. ДНП Сады Подмосковья (с Новый Милет), д. 511
- Заявитель
- ИП КОРОБКИНА МАРИНА АЛЕКСАНДРОВНА143985, обл. Московская, г. Балашиха, тер. ДНП Сады Подмосковья (с Новый Милет), д. 511
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 22.19.71.190Изделия из резины, кроме твердой резины (эбонита), гигиенические или фармацевтические прочие
Назначение изделия
Пессарий предназначен для введения во влагалище для уменьшения нагрузки на шейку матки во время беременности.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 17.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.12.2025 | РЗН 2023/20600 | Пессарий силиконовый цервикальный перфорированный KRAMED® по ТУ 22.19.71-001-0121047857-2022 | Действует |
| 17.02.2025 | РЗН 2023/20600 | Пессарий силиконовый цервикальный перфорированный KRAMED® по ТУ 22.19.71-001-0121047857-2022 | Срок действия истек |
| 11.07.2023 | РЗН 2023/20600 | Пессарий силиконовый цервикальный перфорированный KRAMED® по ТУ 22.19.71-001-0121047857-2022 | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 13. Пессарий силиконовый цервикальный перфорированный KRAMED®, размер (диаметр/высота/диаметр цервикального отверстия): 70/25/35 мм |
| 02 | 12. Пессарий силиконовый цервикальный перфорированный KRAMED®, размер (диаметр/высота/диаметр цервикального отверстия): 70/25/32 мм |
| 03 | 11. Пессарий силиконовый цервикальный перфорированный KRAMED®, размер (диаметр /высота/диаметр цервикального отверстия): 70/21/35 мм |
| 04 | 10. Пессарий силиконовый цервикальный перфорированный KRAMED®, размер (диаметр/высота/диаметр цервикального отверстия): 70/21/32 мм |
| 05 | 9. Пессарий силиконовый цервикальный перфорированный KRAMED®, размер (диаметр/высота/диаметр цервикального отверстия): 70/17/35 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20600»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ИП КОРОБКИНА МАРИНА АЛЕКСАНДРОВНА. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20600?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.