Аппарат радиохирургический radioSURG 2200 РТА
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23619 на медицинское изделие «Аппарат радиохирургический radioSURG 2200 РТА» производства Meyer-Haake GmbH Medical Innovations ("Майер-Хааке ГмбХ Медикал Инновeйшенс") выдано Росздравнадзором 12 сентября 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938281
- Дата первичной регистрации
- 12.09.2024
- Дата внесения изменений
- 11.12.2025
- Период действия версии
- с 11.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Meyer-Haake GmbH Medical Innovations ("Майер-Хааке ГмбХ Медикал Инновeйшенс")Daimlerstrasse 4, 61239 Ober-Mörlen, Germany
- Заявитель
- ООО "БОВА ЕВРАЗИЯ"125040, ГОРОД МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 24, СТР 3, ЭТАЖ 1 КОМНАТА 2
- Представитель в РФ
- ООО "БОВА ЕВРАЗИЯ"125040, ГОРОД МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 24, СТР 3, ЭТАЖ 1 КОМНАТА 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Аппарат радиохирургический radioSURG (далее - Аппарат, изделие) предназначен для генерации радиочастотного электрического тока для последующего разрезания и коагуляции мягких тканей во время эндоскопической или открытой хирургической операции. Радиохирургия - это атравматичный и мягкий метод «холодного разреза» и коагуляции мягких тканей радиоволной, находящейся в мегагерцевом диапазоне. Отличительной особенностью радиохирургического метода является использование высокой частоты 2,2 МГц, что минимизирует, нагрев ткани в зоне разреза
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.12.2025 | РЗН 2024/23619 | Аппарат радиохирургический radioSURG 2200 РТА | Действует |
| 12.09.2024 | РЗН 2024/23619 | Аппарат радиохирургический radioSURG 2200 РТА | Срок действия истек |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат радиохирургический radioSURG, модель radioSURG2200 РТА, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23619»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Meyer-Haake GmbH Medical Innovations ("Майер-Хааке ГмбХ Медикал Инновeйшенс"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23619?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.