Номер РУ Г004-00110-00/03945108

Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical)

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03945108 на медицинское изделие «Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical)» производства SKY Medical, a.s. (СКАЙ Медикал а.с.) выдано Росздравнадзором 11 декабря 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03945108
Дата первичной регистрации
11.12.2025
Период действия версии
с 11.12.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
SKY Medical, a.s. (СКАЙ Медикал а.с.)
Vicenzy 24/2058, Samorin, 931 01, Slovenskà republika (Словацкая республика)
Заявитель
ООО "ИМС"
119002, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, ПЕР МАЛЫЙ МОГИЛЬЦЕВСКИЙ, Д. 4Б, ЭТАЖ 1, ПОМЕЩ. 3
Представитель в РФ
ООО "ИМС"
119002, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, ПЕР МАЛЫЙ МОГИЛЬЦЕВСКИЙ, Д. 4Б, ЭТАЖ 1, ПОМЕЩ. 3
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

Изделие предназначено для проведения инфузионной терапии.

Модели изделия 25

Название
01Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, микрокапиллярная, УФ-защищенная, длина 150 см с Луер коннекторами типов RM, F и УФ-защищенным неонатальным фильтром 0,2 микрон и зажимом, арт. TP-SS9009
02Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, микрокапиллярная, УФ-защищенная, длина 150 см с Луер коннекторами типов RM, F и УФ-защищенным неонатальным фильтром 1,2 микрон и зажимом, арт. TP-SB9009
03Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, микрокапиллярная, длина 150 см с Луер коннекторами типов RM, F и УФ-защищенным неонатальным фильтром 0,2 микрон и зажимом, арт. TP-SS9008
04Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, микрокапиллярная, длина 150 см с Луер коннекторами типов RM, F и УФ-защищенным неонатальным фильтром 1,2 микрон и зажимом, арт. TP-SB9008
05Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая СКАЙ Медикал (SKY Medical) однопросветная, микрокапиллярная, УФ-защищенная, длина 6 см с Луер коннекторами типов RM, F и УФ-защищенным неонатальным фильтром 0,2 микрон, арт. TP-SS9007

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03945108»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SKY Medical, a.s. (СКАЙ Медикал а.с.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03945108?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.