Облучатель неонатальный «ЭДЕЛЬВЕЙС»
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03938495 на медицинское изделие «Облучатель неонатальный «ЭДЕЛЬВЕЙС»» производства ООО "ЛАТТАНТЕ" выдано Росздравнадзором 10 декабря 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03938495
- Дата первичной регистрации
- 10.12.2025
- Период действия версии
- с 10.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЛАТТАНТЕ"195027, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА МАГНИТОГОРСКАЯ, ДОМ 30, ЛИТЕР В, ПОМЕЩЕНИЕ 211
- Заявитель
- ООО "ЛАТТАНТЕ"195027, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА МАГНИТОГОРСКАЯ, ДОМ 30, ЛИТЕР В, ПОМЕЩЕНИЕ 211
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Облучатель неонатальный «ЭДЕЛЬВЕЙС» предназначен как для совместного применения облучения новорожденного инфракрасными лучами излучающим обогревателем с инфракрасным термонагревательным элементом с целью создания среды с регулируемой температурой вокруг новорожденного (предотвращения и лечения гипотермии) и лучами синего (голубого) цвета видимой длины волны лампой фототерапии для лечения неонатальной желтухи (гипербилирубинемии), так и для раздельного применения инфракрасного обогревателя и лампы фототерапии
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | "ОБЛУЧАТЕЛЬ НЕОНАТАЛЬНЫЙ ЭДЕЛЬВЕЙС-05" |
| 02 | "ОБЛУЧАТЕЛЬ НЕОНАТАЛЬНЫЙ ЭДЕЛЬВЕЙС-04" |
| 03 | "ОБЛУЧАТЕЛЬ НЕОНАТАЛЬНЫЙ ЭДЕЛЬВЕЙС-03" |
| 04 | "ОБЛУЧАТЕЛЬ НЕОНАТАЛЬНЫЙ ЭДЕЛЬВЕЙС-02" |
| 05 | "ОБЛУЧАТЕЛЬ НЕОНАТАЛЬНЫЙ ЭДЕЛЬВЕЙС-01" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03938495»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЛАТТАНТЕ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03938495?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.