Средство от заложенности носа «Аква Марис® Экстрасильный»
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7525 на медицинское изделие «Средство от заложенности носа «Аква Марис® Экстрасильный»» производства JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d. выдано Росздравнадзором 24 августа 2018 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03926613
- Дата первичной регистрации
- 24.08.2018
- Дата внесения изменений
- 08.12.2025
- Период действия версии
- с 08.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d.Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия (Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia)
- Заявитель
- ООО "ЯДРАН"125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 9, здание «Б»Юр. адрес: 107564, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРАСНОБОГАТЫРСКАЯ, ДОМ 6, СТРОЕНИЕ 6, КОМНАТА 26, 1 ЭТАЖ
- Представитель в РФ
- ООО "ЯДРАН"125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 9, здание «Б»Юр. адрес: 107564, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРАСНОБОГАТЫРСКАЯ, ДОМ 6, СТРОЕНИЕ 6, КОМНАТА 26, 1 ЭТАЖ
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Устранение заложенности носа различного происхождения и облегчение носового дыхания при воспалительных заболеваниях полости носа, придаточных пазух и носоглотки, в том числе аллергического происхождения: - острый и хронический ринит - острый и хронический синусит - назофарингит - аллергический ринит - аденоидит. Средство от заложенности носа «Аква Марис® Экстрасильный» применяется в лечебно-профилактических учреждениях и в домашних условиях.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменения наименования медицинского изделия в части товарного знака и иных средств индивидуализации; изменения, вносимые производителем медицинских изделий класса потенциального риска применения 1 или нестерильных медицинских изделий класса потенциального риска применения 2а, прошедшим оценку системы управления качеством медицинского изделия, включающую процессы проектирования и разработки медицинских изделий, в соответствии с требованиями к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 24.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.12.2025 | РЗН 2018/7525 | Средство от заложенности носа «Аква Марис® Экстрасильный» | Действует |
| 24.07.2023 | РЗН 2018/7525 | Средство от заложенности носа «Аква Марис® Экстрасильный» | Внесено изменение |
| 24.08.2018 | РЗН 2018/7525 | Средство от заложенности носа «Аква Марис® Экстрасильный» | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Средство от заложенности носа «Аква Марис® Экстрасильный», 50 мл |
| 02 | 2. Средство от заложенности носа «Аква Марис® Экстрасильный», 125 мл |
| 03 | 3. Средство от заложенности носа «Аква Марис® Экстрасильный», 150 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7525»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7525?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.