Аппарат для помощи удаления выделений из дыхательных путей SIMEOX
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18161 на медицинское изделие «Аппарат для помощи удаления выделений из дыхательных путей SIMEOX» производства "Физио-Ассист САС" (Physio-Assist SAS) выдано Росздравнадзором 31 августа 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929367
- Дата первичной регистрации
- 31.08.2022
- Дата внесения изменений
- 04.12.2025
- Период действия версии
- с 04.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Физио-Ассист САС" (Physio-Assist SAS)31 Parc du Golf, CS90519, 13593 Aix-en-Provence, France
- Заявитель
- ООО "ЕВРОПЕЙСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ СЕРВИС"125040, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА СКАКОВАЯ, ДОМ 32, СТРОЕНИЕ 2
- Представитель в РФ
- ООО "ЕВРОПЕЙСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ СЕРВИС"125040, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА СКАКОВАЯ, ДОМ 32, СТРОЕНИЕ 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначен для использования взрослыми и детьми старше 8 лет, страдающими заболеваниями легких и имеющими трудности с выводом выделений из бронхов.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | РЗН 2022/18161 | Аппарат для помощи удаления выделений из дыхательных путей SIMEOX | Действует |
| 31.08.2022 | РЗН 2022/18161 | Аппарат для помощи удаления выделений из дыхательных путей SIMEOX | Срок действия истек |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для помощи удаления выделений из дыхательных путей SIMEOX |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18161»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Физио-Ассист САС" (Physio-Assist SAS). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18161?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.