Номер РУ Г004-00110-00/03876945

Анализатор хемилюминесцентный автоматический i6000

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03876945 на медицинское изделие «Анализатор хемилюминесцентный автоматический i6000» производства Maccura Medical Instrument Co., Ltd./ Маккура Медикал Инструмент Ко., Лтд выдано Росздравнадзором 2 декабря 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03876945
Дата первичной регистрации
02.12.2025
Период действия версии
с 02.12.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Maccura Medical Instrument Co., Ltd./ Маккура Медикал Инструмент Ко., Лтд
Building 4, 8#, 2nd Anhe Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
Заявитель
ООО "ЭВОПРОМ"
127486, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕСКУДНИКОВСКИЙ, Ш КОРОВИНСКОЕ, Д. 10, СТР. 2
Представитель в РФ
ООО "ЭВОПРОМ"
127486, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕСКУДНИКОВСКИЙ, Ш КОРОВИНСКОЕ, Д. 10, СТР. 2
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.51.53.141
Анализаторы для диагностики in vitro

Назначение изделия

Анализатор хемилюминесцентный автоматический i 6000, в составе предназначен для in vitro диагностики для качественного и/или количественного определения аналитов в сыворотке и плазме крови человека методом хемилюминесцентного анализа.

Модели изделия 1

Название
01Анализатор хемилюминесцентный автоматический i6000, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03876945»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Maccura Medical Instrument Co., Ltd./ Маккура Медикал Инструмент Ко., Лтд. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03876945?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.