Электрокардиограф MAC 1600 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03044 выдано Росздравнадзором 27.11.2008 на медицинское изделие «Электрокардиограф MAC 1600 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." . Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.11.2008
- Период действия версии
- с 27.11.2008 до 18.06.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." США
- Заявитель
- "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." США
- Представитель в РФ
- "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." США
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/03044 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." . Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 27.11.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Электрокардиограф MAC 1600 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 18.06.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2026 | ФСЗ 2008/03044 | Электрокардиограф MAC 1600 с принадлежностями | Действует |
| 18.06.2014 | ФСЗ 2008/03044 | Электрокардиограф MAC 1600 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электрокардиограф MAC 1600 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03044»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "GE Medical Systems Information Technologies, Inc." . Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03044?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.