Канюли аспирационные «Мини-Спайк» (Mini-Spike)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943640
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03190 на медицинское изделие «Канюли аспирационные «Мини-Спайк» (Mini-Spike)» производства "Б. Браун Мельсунген АГ", Германия выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 09.12.2008
- Период действия версии
- с 09.12.2008 до 01.09.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Б. Браун Мельсунген АГ", ГерманияB. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212, Melsungen, Germany
- Заявитель
- "Б. Браун Мельсунген АГ", ГерманияB. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212, Melsungen, Germany
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943640Трубки, канюли
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 01.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 19.11.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.04.2025 | ФСЗ 2008/03190 | Канюля «Мини-Спайк®» (Mini-Spike®) для приготовления жидких лекарственных форм | Действует |
| 01.09.2021 | ФСЗ 2008/03190 | Канюля «Мини-Спайк®» (Mini-Spike®) для приготовления жидких лекарственных форм | Внесено изменение |
| 09.12.2008 | ФСЗ 2008/03190 | Канюли аспирационные «Мини-Спайк» (Mini-Spike) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Канюли аспирационные "Мини-Спайк" (Mini-Spike) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03190»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б. Браун Мельсунген АГ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03190?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.