Расходные материалы AQUISEL для взятия, транспортировки и хранения проб крови в лабораторных исследованиях in vitro
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01329 на медицинское изделие «Расходные материалы AQUISEL для взятия, транспортировки и хранения проб крови в лабораторных исследованиях in vitro» производства Aquisel, S.L.U. (Аквисель, С.Л.У.) выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03833187
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 26.11.2025
- Период действия версии
- с 26.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Aquisel, S.L.U. (Аквисель, С.Л.У.)Carretera Nacional II, km. 585.1 - 08630 Abrera (Barselona), Spain
- Заявитель
- ЗАО "АНАЛИТИКА"129343, Г.МОСКВА, ПР-Д СЕРЕБРЯКОВА, Д.2, К.1
- Представитель в РФ
- ЗАО "АНАЛИТИКА"129343, Г.МОСКВА, ПР-Д СЕРЕБРЯКОВА, Д.2, К.1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
предназначены для забора, транспортировки, кратковременного хранения проб крови и проведения биохимических, коагулологических, иммуноферментных гематологических исследований в клинико-диагностических лабораториях
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.11.2025 | ФСЗ 2008/01329 | Расходные материалы AQUISEL для взятия, транспортировки и хранения проб крови в лабораторных исследованиях in vitro | Действует |
| 02.04.2008 | ФСЗ 2008/01329 | Расходные материалы AQUISEL для взятия, транспортировки и хранения проб крови в лабораторных исследованиях in vitro | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 13. Пробки для пробирок. |
| 02 | 12. Подставки (штативы) для пробирок. |
| 03 | 11. Подставки (штативы) для капилляров. |
| 04 | 10. Капилляры AQUISEL модель Р-4 MICRO (с градуировкой) в комплекте с пробирками. |
| 05 | 9. Капилляры AQUISEL модель Р-3 (без градуировки) в комплекте с пробирками. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01329»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Aquisel, S.L.U. (Аквисель, С.Л.У.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01329?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.