Кювета одноразовая для коагулометров «Technology Solution»
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03822509 на медицинское изделие «Кювета одноразовая для коагулометров «Technology Solution»» производства "Zhejiang Aicor Medical Technology Co., Ltd" (Чжэцзян Айкор Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 26 ноября 2025 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03822509
- Дата первичной регистрации
- 26.11.2025
- Период действия версии
- с 26.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Zhejiang Aicor Medical Technology Co., Ltd" (Чжэцзян Айкор Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.)No.999, Linshan Avenue, Baishuiyang Town, Linhai, Taizhou, Zhejiang province, P.R.China
- Заявитель
- ООО "ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕШЕНИЯ"656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
- Представитель в РФ
- ООО "ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕШЕНИЯ"656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Медицинское изделие «Кювета одноразовая для коагулометров «Technology Solution»» предназначено для размещения образцов плазмы крови и реагентов, их перемешивания и проведения исследования по методикам коагулометрического анализа на линейке коагулометров «Technology Solution»: «Technology Solution 125» и «Technology Solution 4opti» для выполнения полуколичественных или количественных определений при оценке нарушений в системе гемостаза.
Функциональное назначение: относится к вспомогательному средству диагностики.
Медицинское изделие предназначено только для профессионального использования специалистами в области лабораторной диагностики: заведующими лабораториями, врачами КЛД, врачами-лаборантами, медицинскими лабораторными техниками (фельдшер-лаборант), лаборантами, медицинскими технологами.
Область применения: клиническая лабораторная диагностика, клиническая медицина.
Противопоказания к применению медицинского изделия: при использовании изделий по назначению и в соответствии с Инструкцией по применению противопоказаний и ограничений в применении нет.
Популяционные, демографические аспекты применения медицинского изделия: медицинское изделие может применяться для любых групп пациентов.
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кювета одноразовая для коагулометров «Technology Solution»: К6 (700 мкл) - 2000 шт. в упаковке. |
| 02 | Кювета одноразовая для коагулометров «Technology Solution»: К6 (700 мкл) - 1500 шт. в упаковке. |
| 03 | Кювета одноразовая для коагулометров «Technology Solution»: К6 (700 мкл) - 1000 шт. в упаковке. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03822509»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Zhejiang Aicor Medical Technology Co., Ltd" (Чжэцзян Айкор Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03822509?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.