zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ Г004-00110-00/03799651

Набор реагентов для количественного определения иммуноглобулина G (IgG) в сыворотке или плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT «Иммуноглобулин G Реагенты для ARCHITECT (Immunoglobulin G)»

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03799651 выдано Росздравнадзором 21.11.2025 на медицинское изделие «Набор реагентов для количественного определения иммуноглобулина G (IgG) в сыворотке или плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT «Иммуноглобулин G Реагенты для ARCHITECT (Immunoglobulin G)»» производства Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03799651
Дата первичной регистрации
21.11.2025
Период действия версии
с 21.11.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)
Lisnamuck, Longford, Со. Longford, Ireland
Заявитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Представитель в РФ
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

Назначение изделия

Тест Immunoglobulin G используется для количественного определения IgG в сыворотке или плазме крови человека на анализаторе ARCHITECT c System.

Модели изделия 1

№Название
014 комплекта картриджей по 97 тестов.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03799651»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03799651?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.