Система вспомогательного кровообращения левого желудочка Corheart 6
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03787303 на медицинское изделие «Система вспомогательного кровообращения левого желудочка Corheart 6» производства Shenzhen Core Medical Technology Co., Ltd (Шэньчжэнь Коэ Медикал Технолоджи Ко, Лтд) выдано Росздравнадзором 21 ноября 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03787303
- Дата первичной регистрации
- 21.11.2025
- Период действия версии
- с 21.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Shenzhen Core Medical Technology Co., Ltd (Шэньчжэнь Коэ Медикал Технолоджи Ко, Лтд)1601, Building D3, Nanshan Zhiyuan, No.1001, Xueyuan Avenue, Changyuan Community, Taoyuan Street, Nanshan District, Shenzhen, Guangdong, 518055, China
- Заявитель
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Представитель в РФ
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначено для обеспечения механической поддержки кровообращения у пациентов с прогрессирующей левожелудочковой сердечной недостаточностью.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система вспомогательного кровообращения левого желудочка Corheart 6 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03787303»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Shenzhen Core Medical Technology Co., Ltd (Шэньчжэнь Коэ Медикал Технолоджи Ко, Лтд). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03787303?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.