Наконечники с фильтром в штативах для пипетирования образцов и контрольных материалов при проведении тестирования методом ПЦР-анализа на системах cobas, приборе Hamilton Microlab STAR IVD, (CO-RE TIPS)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03767040 на медицинское изделие «Наконечники с фильтром в штативах для пипетирования образцов и контрольных материалов при проведении тестирования методом ПЦР-анализа на системах cobas, приборе Hamilton Microlab STAR IVD, (CO-RE TIPS)» производства «Hamilton Bonaduz AG» (Гамильтон Бонадуз АГ) выдано Росздравнадзором 20 ноября 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03767040
- Дата первичной регистрации
- 20.11.2025
- Период действия версии
- с 20.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Hamilton Bonaduz AG» (Гамильтон Бонадуз АГ)Via Crusch 8; 7402 Bonaduz; Switzerland
- Заявитель
- ООО "Рош Диагностика Рус"107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Рош Диагностика Рус"107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Наконечники с фильтром в штативах используются для пипетирования образцов и контрольных материалов на системах cobas, приборе Hamilton Microlab STAR IVD в процессе подготовки к тестированию методом ПЦР-анализа. Для in vitro диагностики.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Наконечники с фильтром в штативах для пипетирования образцов и контрольных материалов при проведении тестирования методом ПЦР-анализа на системах cobas, приборе Hamilton Microlab STAR IVD, (CO-RE TIPS), модели» |
| 02 | «Наконечники с фильтром в штативах для пипетирования образцов и контрольных материалов при проведении тестирования методом ПЦР-анализа на системах cobas, приборе Hamilton Microlab STAR IVD, (CO-RE TIPS), модели» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03767040»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Hamilton Bonaduz AG» (Гамильтон Бонадуз АГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03767040?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.