Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «NT-proBNP Калибраторы (Alere NT-proBNP for Alinity i Calibrators)»
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03768308 выдано Росздравнадзором 20.11.2025 на медицинское изделие «Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «NT-proBNP Калибраторы (Alere NT-proBNP for Alinity i Calibrators)»» производства "Axis-Shield Diagnostics Limited" (Аксис-Шилд Диагностикс Лимитед). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03768308
- Дата первичной регистрации
- 20.11.2025
- Период действия версии
- с 20.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Axis-Shield Diagnostics Limited" (Аксис-Шилд Диагностикс Лимитед)The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom, Соединенное Королевство
- Заявитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
NT-proBNP Калибраторы (Alere NT-proBNP for Alinity i Calibrators) предназначены для калибровки анализатора Alinity i при количественном определении N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) в сыворотке и плазме крови человека
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | NT-proBNP Калибраторы (Alere NT-proBNP for Alinity i Calibrators) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03768308»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Axis-Shield Diagnostics Limited" (Аксис-Шилд Диагностикс Лимитед). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03768308?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.