Кресла и скамейки операционные с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.30.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00878 выдано Росздравнадзором 24.12.2007 на медицинское изделие «Кресла и скамейки операционные с принадлежностями» производства RINI ergoteknik AB (РИНИ эрготехник АБ). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917536
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2007
- Дата внесения изменений
- 18.11.2025
- Период действия версии
- с 18.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- RINI ergoteknik AB (РИНИ эрготехник АБ)Fågelsångsvägen 3 B, 186 42, Vallentuna, Sweden
- Заявитель
- ООО "МТО "Стормовъ"143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
- Представитель в РФ
- ООО "МТО "Стормовъ"143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.30.119Мебель медицинская прочая, включая хирургическую, стоматологическую или ветеринарную, и ее части
Назначение изделия
Кресла и скамейки операционные предназначены для обеспечения высокого качества работ, проводимых в операционных.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 19.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.05.2017 | ФСЗ 2007/00878 | Кресла и скамейки операционные с принадлежностями | Внесено изменение |
| 24.12.2007 | ФСЗ 2007/00878 | Кресла и скамейки операционные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 5. Операционная скамейка с ручным приводом и подпоркой для спины. |
| 02 | 4. Операционная скамейка с ножным приводом и подпоркой для спины. |
| 03 | 3. Операционное кресло электрическое. |
| 04 | 2. Операционное кресло с ножным управлением. |
| 05 | 1. Операционное кресло. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00878»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан RINI ergoteknik AB (РИНИ эрготехник АБ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00878?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.