Светильники бестеневые операционные Dixion с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 27.40.33.140
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05284 на медицинское изделие «Светильники бестеневые операционные Dixion с принадлежностями» производства Hefei Health Science and Technology Development Co., Ltd. (Хэфэй Хелс Сайенс энд Текнолоджи Девелопмент Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 23 октября 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03755284
- Дата первичной регистрации
- 23.10.2009
- Дата внесения изменений
- 17.11.2025
- Период действия версии
- с 17.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Hefei Health Science and Technology Development Co., Ltd. (Хэфэй Хелс Сайенс энд Текнолоджи Девелопмент Ко., Лтд.)Room 201, Building 1, Comprehensive Service Building, No. 77, Fushan Road, High-tech Zone, Hefei City, Anhui Province, China
- Заявитель
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Представитель в РФ
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 27.40.33.140Осветители операционные
Назначение изделия
Предназначено для обеспечения специализированного источника света для освещения места медицинского вмешательства.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.11.2025 | ФСЗ 2009/05284 | Светильники бестеневые операционные Dixion с принадлежностями | Действует |
| 23.10.2009 | ФСЗ 2009/05284 | Светильники бестеневые операционные Dixion с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 3.Светильники бестеневые операционные Dixion, варианты исполнения: передвижной Dixion DL |
| 02 | 2.Светильники бестеневые операционные Dixion, варианты исполнения: двухкупольный потолочный Dixion DD, |
| 03 | 1.Светильники бестеневые операционные Dixion, варианты исполнения: однокупольный потолочный Dixion D, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05284»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Hefei Health Science and Technology Development Co., Ltd. (Хэфэй Хелс Сайенс энд Текнолоджи Девелопмент Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05284?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.